En una planta farmacéutica ubicada en México, dedicada a la producción de antibióticos y soluciones inyectables, se enfrentaban a frecuentes paros no programados en sus líneas de producción. Los problemas más comunes eran fallas en bombas de agua purificada, desviaciones en sensores de conductividad y acumulación de incrustaciones en equipos de generación de agua Nivel […]
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El agua purificada nivel 1 es un insumo crítico en la industria farmacéutica, ya que interviene directamente en procesos donde la calidad, la trazabilidad y la consistencia operativa son indispensables. En este contexto, no basta con producir agua dentro de especificación: también es necesario demostrar que el sistema completo de generación, almacenamiento, distribución y uso […]
Leer artículoEl agua es uno de los insumos más críticos en la fabricación de medicamentos y productos cosméticos. En México la Secretaria de Salud (SSA) mediante la Norma 059 es quien especifica que tipo de agua se debe utilizar para los diferentes usos y procesos, sus especificaciones y parámetros técnicos del agua las define la Farmacopea […]
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El agua para uso farmacéutico tiene diversos usos, como materia prima, componente principal en la limpieza de equipos, áreas e instrumentos. Por esta razón se considera un servicio crítico, ya que puede tener impacto en la calidad del producto terminado. Uno de los pasos más importantes es la determinación de los requerimientos de calidad de […]
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